Sobre a Nortec Química:

A Nortec Química é uma indústria farmoquímica, desde 1985, com grande importância no cenário mundial, produzindo mais de 50 IFAs – Insumos Farmacêuticos Ativos para medicamentos de marca, genéricos, similares e medicamento para doenças negligenciadas com tecnologia própria no Brasil entre a Nortec Química e Centros de Pesquisa de Excelência no País.

Temos muito orgulho de nossa história e viemos aqui convidar você para integrar o time da maior farmoquímica da América Latina.

Sobre a posição:

• Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios PL
• Tipo de Contratação: CLT Efetivo
• Modalidade: 100% Presencial
• Local de Trabalho: Duque de Caxias – RJ (É imprescindível residir no Estado do RJ)
• Horário de Trabalho: 08h às 17h

Formação acadêmica:

• Nível superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química
• Pós graduação na área de assuntos regulatórios

Principais responsabilidades:

• Revisão de DMF vigentes/ DMF novos produtos
• Elaborar BSPO (balanço controlados)
• Revisão de relatórios externos
• Responder clientes e envio de CDA
• Acompanhar caixa postal via solicita
• Participar de reuniões com associações
• Solicitar CADIFA, CEP (EDQM), submissão no FDA, pós registro
• Qualificação de fornecedores
• Treinamento
• Auditoria interna.

Conhecimentos necessários:

• Conhecimento e/ou vivência em guias e normas (RDC 359/2020, RDC 361/2020, RDC 654/2022)
• Conhecimento em indústrias farmacêuticas e ou farmoquímicas – Desejável
• Conhecimento na submissão de registros e pós registros de medicamentos – Desejável.

Necessário Idiomas:

• Inglês intermediário/avançado.

Competências comportamentais:

• Escuta ativa;
• Organização e planejamento;
• Comunicação;
• Negociação;
• Poder de análises críticas;
• Foco em resultados.

Informações adicionais a vaga.

• Quantidade de vagas: 1
• Tempo de experiência: Experiência de no mínimo 1 ano em indústrias farmacêuticas ou farmoquímicas.
• Turno de trabalho: Administrativo

Benefícios que oferecemos:

• Assistência Médica e Odontológica Amil;
• Vale Transporte ou Transporte Corporativo;
• Refeição no local;
• Vale Alimentação;
• Gympass;
• Seguro de Vida;
• Auxílio Educação;
• PLR.